阿尔茨海默病(AD,俗称“老年痴呆”),是困扰众多老年群体及家庭的“记忆橡皮擦”。患上这种不可逆的神经退行性疾病,患者会逐渐丧失记忆与认知能力,最终失去生活自理能力。长期以来,临床治疗多以“缓解症状”为主,缺乏能延缓疾病进展的核心手段。今年,浦东新区多家医院配备多款靶向清除β淀粉样蛋白斑块(Aβ)的单抗药物,为早期阿尔茨海默病患者带来“延缓记忆衰退”的新选择,这其中就包括浦东医院和公利医院。
多奈单抗:浦东医院率先应用
2023年7月,国家药监局批准全球首款靶向Aβ单抗药物多奈单抗在国内上市,这是我国阿尔茨海默病治疗的新突破,标志着我国AD治疗进入“对因治疗”新时代。2025年3月31日,该药在首都医科大学宣武医院暨国家神经疾病医学中心开出全国首方;8月7日,浦东医院率先在浦东东南片区完成首例多奈单抗治疗,为早期AD患者提供国际前沿的诊疗方案。
据该院神经内科主任李云霞介绍,多奈单抗的核心作用机制是特异性结合Aβ斑块,通过激活免疫系统清除脑内沉积的Aβ,从而延缓疾病恶化。该药适应证明确,适用于早期阿尔茨海默病患者(轻度认知障碍或轻度痴呆期),且患者需通过脑脊液检测或PET-CT证实β淀粉样蛋白(Aβ)病理阳性。
李云霞透露,目前该院已有两例患者使用多奈单抗,该药需每月静脉输注一次,治疗期间需密切监测。由于多奈单抗在国内仍处于临床应用初期,需严格遵循患者筛选、用药监测及不良反应管理流程。为此,神经内科通过多学科协作,构建“筛查-治疗-随访”全链条的阿尔茨海默病专病管理平台,建立完整的诊疗标准化体系,为患者提供全过程管理。
仑卡奈单抗:公利医院实现突破
仑卡奈单抗是20年来全球首个获美国食品药品监督管理局完全批准的AD新药,属于抗β淀粉样蛋白(Aβ)药物。它通过清除大脑中有毒的Aβ蛋白,延缓AD病理发展与临床进程,目前全球已有多个国家批准其上市。2024年1月9日,该药获我国国家药监局批准;同年6月26日,上海市华山医院开出上海首方;2025年8月底,公利医院神经内科开展首例仑卡奈单抗静脉输注。
据公利医院神经内科主任李强介绍,在仑卡奈单抗问世前,胆碱酯酶抑制剂、NMDA受体拮抗剂等是临床常用药物,均属于对症治疗药物,虽能一定程度改善患者认知、提高生活质量,却无法从根本上延缓或扭转AD病理进程。而仑卡奈单抗被称为“里程碑式”AD新药,核心在于它首次将“靶向调修”与“精准诊疗”概念应用于AD临床治疗,可选择性结合并清除AD核心病理标志物之一——大脑中有毒的Aβ斑块。
2022年底发布于《新英格兰医学杂志》的II期临床试验数据显示,用药18个月时,仑卡奈单抗组患者认知和记忆功能下降速度较安慰剂组减缓27%;2023年4月发布于《神经病学和治疗》的模拟模型评估数据则显示,相比单纯使用胆碱酯酶抑制剂治疗,联合使用仑卡奈单抗能使AD患者向疾病更严重阶段进展的平均时间延迟2至3年。
“过去面对患者,我们更多只能帮他们改善睡眠、情绪等伴随症状,却很难阻止记忆一点点‘消失’。”李强坦言,此次首例仑卡奈单抗治疗的成功实施,不仅是一次诊疗技术的突破,更是医院在神经退行性疾病“科研-临床转化”道路上的重要实践。
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