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全球首创新药亮相进博会!浦东创新药企携手跨国巨头引领糖尿病领域创新发展
来源:浦东时报 日期:2023-12-01 浏览

  在第六届中国国际进口博览会上,由浦东创新药企业——华领医药自主研发的全球首创新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)多格列艾汀(商品名:华堂宁®)亮相医疗器械及医药保健展区。这是华堂宁自去年获批上市以来连续第二年登上进博会,再次向世界展示其独特性与创新性以及华领医药首次商业化取得的成果。

  日前,由中国初级卫生保健基金会发起、拜耳医药保健有限公司支持的健康中国行-学术交流及患者关爱公益项目之“控制血糖 守护健康”——中国糖尿病患者关爱项目,在进博会上正式启动。

  流行病学调查显示,我国18岁及以上人群糖尿病患病率已达11.2%,但知晓率仅为36.5%、治疗率为32.2%、控制率为49.2%。在糖尿病防治过程中,在控制高血糖的同时亦要避免低血糖的发生,每个患者的血糖目标设定和治疗药物选择需要临床医生根据其个体差异性“量体裁衣”来制定。

  据悉,“中国糖尿病患者关爱项目”旨在通过探索健康创新管理模式,利用信息技术,为糖尿病患者提供生活方式指导、患者教育课堂等服务,以提高糖尿病综合防治管理水平,进而实现平稳控糖的健康管理目标。

  生物制药是一个周期长、风险高、投入大的创新过程。在“全球新”这条道路上,华领医药一走就是十余年。

  作为全球首创新药,多格列艾汀是华领医药自主研发的一款葡萄糖激酶(GK)激活剂,作用于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点,改善2型糖尿病患者血糖稳态失调。该药品的上市为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。

  值得关注的是,多格列艾汀片从临床前试验到Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验再到上市,整个过程都由中国科学家、临床专家和中国企业主导完成。

  拜耳于2020年8月与华领医药建立战略合作,就华堂宁®(多格列艾汀片)在中国达成商业合作协议。根据协议条款,华领医药作为药品上市许可持有人将负责临床开发、注册、产品供应以及分销工作;拜耳作为推广服务提供方将负责该产品在中国的市场营销、推广以及医学教育活动。

  拜耳集团处方药事业部高级副总裁呼自平表示:“与中国创新药物研发公司华领医药合作的全球首创降糖药多格列艾汀在国内获批,作为全球内首个获批的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)药物,以其全新的作用机制引领‘稳态降糖’的新理念,为中国数以亿计的糖尿病患者和内分泌医生提供全新治疗选择和血糖管理新思路。在关注治疗的同时,拜耳致力于中国慢病管理事业的发展,不断推进慢病防治教育工作,积极参与多方合作,不断为大众提供创新的疾病管理服务和解决方案。”

  国内创新药企与海外大药企的紧密合作,正推动本土创新药更快、更稳、更好“走向”患者。

  “打通线上线下渠道,目前在医院、药房、京东等都可以买到这款全球创新药、今年希望进入医保后能惠及更多的患者。”华领医药创始人、首席执行官陈力博士表示:“十余年来,华领医药一直坚守着为患者带来中国原研药的追求,不断探索更适合中国患者的疾病解决方案,探索出了通过GK激酶稳定血糖的中国治疗模式,让糖尿病的治疗与稳定方案更契合本土患者的生活。展望未来,我们将继续与拜耳共同推进糖尿病治疗,并将继续探索更新、更安全、更稳定的糖尿病缓解药物,科学指导用药,以帮助更多的糖尿病患者达到平稳控糖的健康管理目标。”

  值得关注的是,随着浦东“创新药”产业的快速发展,具备强大商业化能力的跨国企业与深耕本土创新药品研发的中国企业正加深“强强联手”的连接度,这也成为了共同推动新药研发、上市与出海、快速惠及患者的行业新趋势。

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