7月31日,浦东“创新药”企业复宏汉霖宣布,公司自主研发和生产的抗PD-1单抗H药(商品名:汉斯状,斯鲁利单抗)完成首批面向印度市场的供货,标志着这款国产创新药正式迈入全球人口第一大国,助力满足小细胞肺癌(SCLC)领域的迫切临床需求。
H药是全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的抗PD-1单抗,迄今已在中国、英国、德国、印度、印度尼西亚、新加坡等近40个国家和地区获批上市,覆盖全球近半数人口。
复宏汉霖总裁黄玮表示:“此次H药完成印度首批发货,不仅充分验证了我们全球供应体系的高效运营能力,更是中国原研创新药持续走向世界、造福全球的又一例证。自上市以来,H药已惠及全球逾11万名患者,持续拓展全球免疫治疗的可及边界。未来,我们将继续发挥全球一体化研产销优势,将更多优质的创新药物带给全球更广泛的患者群体。”
据了解,H药于2025年6月获印度中央药品标准控制组织(CDSCO)批准,用于一线治疗广泛期小细胞肺癌,成为印度首个在该适应证获批的抗PD-1单抗。印度作为全球人口第一大国,肺癌在当地癌症发病率和死亡率中均位居前列。H药在印度的上市与商业化落地,为当地肺癌患者提供了一线创新免疫治疗选择。
目前,复宏汉霖已有6款产品在中国获批上市,4款产品在国际获批上市,5个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理,并前瞻性布局了多元化、高质量的产品管线,涵盖约50个分子,且全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状的肿瘤免疫联合疗法。复宏汉霖表示,将继续深化与全球合作伙伴的协作,推进更多高品质药物的全球上市进程,惠及更多患者。
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